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原標題:中國首個法布雷病特效藥獲批中新網北京12月20日電 (記者 李亞南)賽諾菲中國20日宣布,中國國家藥品監督管理局已批準法布贊(注射用阿加糖酶β)用于被確診為法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的長期酶替代療法,適用于成人、8歲及以上的兒童和青少年。該藥是中國獲批的首個用于治療法布雷病的藥物。據介紹,法布雷病(也叫法布里病)是一種罕見的X染色體伴性遺傳的溶酶體貯積病,患者常常出現如手腳燒灼般的疼痛,短則持續數分鐘,長則數日之久,有時反復出現,嚴重時無法正常生活,并對腎、心臟、腦、神經等各器官產生嚴重損害造成病變。這類疾病癥狀往往出現在患者兒童至青少年時期。“法布雷病是一種非常罕見的疾病,盡管疾病病理改變典型,但是由于累及多個器官,臨床表現多樣,導致患者散布在許多科室,特別是兒科、神經科、腎臟科、風濕免疫科、消化科、皮膚科和心臟科,一種罕見病分散在這么多科室,導致其診斷非常困難,這種情況不僅在中國,其他國家也是如此,往往從發病到確診時間需要十多年。”北京大學第一醫院神經內科袁云教授表示:“我們認識和診斷法布雷病有20年的歷史,盡管在國內長期推廣該病的診斷知識,但由于其罕見性,其臨床診斷困難依然存在,患者即使獲得確診,之前沒有特效藥物可用,許多患者在焦慮痛苦的煎熬中慢慢處于絕望之中,甚至于有的患者隨疾病的不斷發展因腎臟功能衰竭或心臟以及腦損害而過早死亡。”據稱,在一項與安慰劑對照臨床試驗中,阿加糖酶β治療患者的腎臟、心臟及皮膚中總的GL-3以及各器官中的GL-3均較安慰劑治療患者出現統計學顯著性減少(P<0.001)。另一項雙盲、安慰劑對照研究結果顯示,注射用阿加糖酶β治療患者中的臨床事件發生率大幅低于安慰劑治療患者(腎臟、心臟或腦血管疾病或死亡的發生率)。法布贊已在歐美等多個國家和地區上市,是美國食品藥品監督管理局(FDA)目前唯一批準的治療法布雷病的酶替代治療藥物。(完)vnsr威尼斯人官網登入原標題:中國首個法布雷病特效藥獲批中新網北京12月20日電 (記者 李亞南)賽諾菲中國20日宣布,中國國家藥品監督管理局已批準法布贊(注射用阿加糖酶β)用于被確診為法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的長期酶替代療法,適用于成人、8歲及以上的兒童和青少年。該藥是中國獲批的首個用于治療法布雷病的藥物。據介紹,法布雷病(也叫法布里病)是一種罕見的X染色體伴性遺傳的溶酶體貯積病,患者常常出現如手腳燒灼般的疼痛,短則持續數分鐘,長則數日之久,有時反復出現,嚴重時無法正常生活,并對腎、心臟、腦、神經等各器官產生嚴重損害造成病變。這類疾病癥狀往往出現在患者兒童至青少年時期。“法布雷病是一種非常罕見的疾病,盡管疾病病理改變典型,但是由于累及多個器官,臨床表現多樣,導致患者散布在許多科室,特別是兒科、神經科、腎臟科、風濕免疫科、消化科、皮膚科和心臟科,一種罕見病分散在這么多科室,導致其診斷非常困難,這種情況不僅在中國,其他國家也是如此,往往從發病到確診時間需要十多年。”北京大學第一醫院神經內科袁云教授表示:“我們認識和診斷法布雷病有20年的歷史,盡管在國內長期推廣該病的診斷知識,但由于其罕見性,其臨床診斷困難依然存在,患者即使獲得確診,之前沒有特效藥物可用,許多患者在焦慮痛苦的煎熬中慢慢處于絕望之中,甚至于有的患者隨疾病的不斷發展因腎臟功能衰竭或心臟以及腦損害而過早死亡。”據稱,在一項與安慰劑對照臨床試驗中,阿加糖酶β治療患者的腎臟、心臟及皮膚中總的GL-3以及各器官中的GL-3均較安慰劑治療患者出現統計學顯著性減少(P<0.001)。另一項雙盲、安慰劑對照研究結果顯示,注射用阿加糖酶β治療患者中的臨床事件發生率大幅低于安慰劑治療患者(腎臟、心臟或腦血管疾病或死亡的發生率)。法布贊已在歐美等多個國家和地區上市,是美國食品藥品監督管理局(FDA)目前唯一批準的治療法布雷病的酶替代治療藥物。(完)原標題:中國首個法布雷病特效藥獲批中新網北京12月20日電 (記者 李亞南)賽諾菲中國20日宣布,中國國家藥品監督管理局已批準法布贊(注射用阿加糖酶β)用于被確診為法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的長期酶替代療法,適用于成人、8歲及以上的兒童和青少年。該藥是中國獲批的首個用于治療法布雷病的藥物。據介紹,法布雷病(也叫法布里病)是一種罕見的X染色體伴性遺傳的溶酶體貯積病,患者常常出現如手腳燒灼般的疼痛,短則持續數分鐘,長則數日之久,有時反復出現,嚴重時無法正常生活,并對腎、心臟、腦、神經等各器官產生嚴重損害造成病變。這類疾病癥狀往往出現在患者兒童至青少年時期。“法布雷病是一種非常罕見的疾病,盡管疾病病理改變典型,但是由于累及多個器官,臨床表現多樣,導致患者散布在許多科室,特別是兒科、神經科、腎臟科、風濕免疫科、消化科、皮膚科和心臟科,一種罕見病分散在這么多科室,導致其診斷非常困難,這種情況不僅在中國,其他國家也是如此,往往從發病到確診時間需要十多年。”北京大學第一醫院神經內科袁云教授表示:“我們認識和診斷法布雷病有20年的歷史,盡管在國內長期推廣該病的診斷知識,但由于其罕見性,其臨床診斷困難依然存在,患者即使獲得確診,之前沒有特效藥物可用,許多患者在焦慮痛苦的煎熬中慢慢處于絕望之中,甚至于有的患者隨疾病的不斷發展因腎臟功能衰竭或心臟以及腦損害而過早死亡。”據稱,在一項與安慰劑對照臨床試驗中,阿加糖酶β治療患者的腎臟、心臟及皮膚中總的GL-3以及各器官中的GL-3均較安慰劑治療患者出現統計學顯著性減少(P<0.001)。另一項雙盲、安慰劑對照研究結果顯示,注射用阿加糖酶β治療患者中的臨床事件發生率大幅低于安慰劑治療患者(腎臟、心臟或腦血管疾病或死亡的發生率)。法布贊已在歐美等多個國家和地區上市,是美國食品藥品監督管理局(FDA)目前唯一批準的治療法布雷病的酶替代治療藥物。(完)

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